Show threadKevin Karhan Feb 19

@velozip gute Frage...

Grundsätzlich ist alles was zur #Diagnostik beworben und/oder genutzt werden soll als solches #zulassungspflichtig, ungeartet ob es ne Verarbeitungssoftware oder nen Verband ist…

https://www.bfarm.de

#NotLegalAdvice

BfArM - Ansprechpersonen Medizinprodukte

Keanu 🏳️‍⚧️Sep 20, 2025

So, dank der nicht existenten APIs von Bfarm und PEI habe ich jetzt angefangen die Webseiten zu scrapen und stelle ab sofort eine API für Arzneimittel Lieferengpässe und Rote-Hand-Briefe zur Verfügung:

https://api.medihelp.app/api/briefe
https://api.medihelp.app/api/lieferengpaesse

Dokumentation und Filtermöglichkeiten kommen noch. Aber hier schon mal alle Daten in maschinenlesbar.

#Medizin #PEI #Bfarm #Gesundheit #OpenData

Robert Koch-InstitutAug 11, 2025

💊 Wann wird ein #Antibiotikum zum #Reserveantibiotikum und gegen welche Erreger wird es eingesetzt?

Die Kriterien zur Einstufung als Reserveantibiotikum und die zugrundeliegende Liste multiresistenter bakterieller Krankheitserreger von #RKI und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte #BfArM wurden aktualisiert.

🔗 https://www.rki.de/DE/Institut/Organisation/Abteilungen/Abteilung-3/FG37/Einstufung-als-Reserveantibiotikum-Tab.html

Erreger­liste und Kriterien zur Einstufung von Reserve­antibiotika nach § 35 a SGB V

Nicht-abschliessende Liste multiresistenter bakterieller Krankheitserreger und Kriterien zur Einstufung eines Antibiotikums als Reserveantibiotikum nach § 35 a Absatz 1 SGB V

Show threadOliver Rautenberg | AntifaJun 24, 2025

Das wäre eine Zeitenwende. Evidenz und Wissenschaft würden endlich - auch gesetzlich -zur Grundlage für die Zulassung von Medizin.

Traditionell entfällt die Pflicht zu Wirknachweisen bei Homöopathie und Co.

Pseudomediziner*innen sitzen im #BFARM und genehmigen sich ihre Mittel bislang selbst.

Der Code Des LebensJun 3, 2025
📣 Neue Podcast-Folge 📣
#Genommedizin soll Diagnosen präziser und Therapien individueller machen - das #genomDE #Modellvorhaben bringt die #Genomsequenzierung in die Gesundheitsversorgung. PD Dr. Andreas Till (#BfArM) spricht über den Aufbau der Infrastruktur, Herausforderungen in Klinik, Ethik & Datenmanagement und das Potenzial für die Forschung.
🎧 Jetzt reinhören: https://t1p.de/7vytp
#genomDEmodellvorhaben #Forschung #Gesundheitsversorgung #Innovation #BMG
Show threadFatigatio e.V.May 23, 2025

Es wurden folgende Wirkstoffe von der "Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use" positiv bewertet:
- Agomelatin
- Ivabradin
- Naltrexon (Low Dose)
- Vortioxetin
- Metformin

Das Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Expertengruppe am 02.04.2025 kann hier eingesehen werden: https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zulassungsrelevante-Themen/Expertengruppe-Long-COVID-Off-Label-Use/Protokolle/EP_11-Sitzung_02-04-2025.html?nn=1628850

#OffLabelUse #MECFS #LongCovid #OffLabel #Expertengruppe #BfArM #Therapie #LDN #Metformin #Vortioxetin #Agomelatin #Ivabradin
2/2

BfArM - Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use - Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 02.04.2025

Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 02.04.2025

Fatigatio e.V.May 23, 2025

Eine Expertengruppe am #BfArM arbeitet seit Ende 2023 daran, Empfehlungen für Arzneistoffe zu erstellen, die auch außerhalb der Zulassung verordnet und erstattet werden können.

"[Es] sollen evidenzbasierte Therapieempfehlungen zum Off-Label-Use bei der spezifischen Behandlung von Long Covid erstellt werden. Hier hat die Expertengruppe nun erste positive Empfehlungen ausgesprochen, wie aus dem kürzlich veröffentlichten Protokoll der Sitzung vom 2. April hervorgeht.": https://www.pharmazeutische-zeitung.de/diese-medikamente-koennten-bei-long-covid-helfen-155919/
1/2

Off-Label-Einsatz: Diese Medikamente könnten bei Long Covid helfen

Seit Ende 2023 arbeitet eine Expertengruppe am BfArM daran, Empfehlungen für Arzneistoffe zu erstellen, die für Long-Covid-Patienten auch au&szli...

Pharmazeutische Zeitung online
Show threadFatigatio e.V.Apr 9, 2025
Ärzte dürfen solche Medikamente verschreiben, wenn es keine anderen Therapiemöglichkeiten gibt und eine Aussicht auf Erfolg besteht. Allerdings übernehmen gesetzliche Krankenkassen die Kosten nur unter bestimmten Bedingungen.
Das BMG hat also eine Expertengruppe eingerichtet, die von einer Geschäftsstelle beim BfArM administrativ unterstützt wird. Diese Expertengruppe besteht nicht aus #BfArM-Mitarbeitenden, sondern aus unabhängigen Fachleuten, die vom #BMG berufen wurden.
3/
Marcel SIneM(S)USMar 28, 2025
#BfArM-Chef über Pläne für Forschungsdateninfrastruktur, Real World Data und mehr | heise online https://www.heise.de/news/BfArM-Chef-ueber-Plaene-fuer-Forschungsdateninfrastruktur-Real-World-Data-und-mehr-10330626.html #Forschung #research #Datenschutz #privacy #DigitalHealth #Digitalisierung #digitalization #ElektronischePatientenakte #ePA #ElektronischesPatientendossier #ePD
BfArM-Chef über Pläne für Forschungsdateninfrastruktur, Real World Data und mehr

Bald sollen verschiedene Daten gesetzlich Versicherter zu Forschungszwecken zur Verfügung stehen. Das BfArM freut sich und baut dafür die Infrastruktur auf.

heise online
Dr. M. HaegeleMar 27, 2025
#BfArM-Chef über Pläne für Forschungsdateninfrastruktur, #RealWorldData und mehr. Bald sollen verschiedene Daten gesetzlich Versicherter zu Forschungszwecken zur Verfügung stehen. Das BfArM freut sich und baut dafür die Infrastruktur auf. https://www.heise.de/news/BfArM-Chef-ueber-Plaene-fuer-Forschungsdateninfrastruktur-Real-World-Data-und-mehr-10330626.html #gesundheitsdaten
BfArM-Chef über Pläne für Forschungsdateninfrastruktur, Real World Data und mehr

Bald sollen verschiedene Daten gesetzlich Versicherter zu Forschungszwecken zur Verfügung stehen. Das BfArM freut sich und baut dafür die Infrastruktur auf.

heise online