Behörde warnt vor gefĂ€hrlichem Wellness‑Trend: Intravenöse Vitamin‑Cocktails (Drip‑Spa) sind nicht als Arznei geprĂŒft und können Allergien, Überdosierung und Kreislaufprobleme auslösen. âš ïžđŸ’‰đŸ§Ș Mehr: https://www.n-tv.de/wissen/Behoerde-warnt-vor-riskanten-Vitamin-Infusionen-id30816581.html #Gesundheit #Wellness #BfArM

So ein KĂ€se
 🙄 Wer Geld fĂŒr so etwas hat, hat echt zu viel Geld. xD
WĂŒnscht der Herr zu seinem Drip‑Spa eine gaufrierte Blattgoldbeilage, mit oder ohne Diamantstaub? Ein wenig Ozon dazu? xD/KĂ€se đŸ€Ł 👏

GefÀhrlicher Wellness-Trend: Behörde warnt vor riskanten Vitamin-Infusionen

Intravenöse Vitamin-Cocktails sollen das Immunsystem stĂ€rken und die LeistungsfĂ€higkeit verbessern. Doch die als Wellness-Anwendung vermarkteten NĂ€hrstoff-Gaben sind nicht als Arznei geprĂŒft. Stattdessen können schwere allergische Reaktionen die Folge sein.

ntv NACHRICHTEN

Wir fordern eine Überarbeitung der Evidenzbewertung, um einen diskriminierungsfreien Zugang zu Off-Label-Therapien zu gewĂ€hrleisten.

Auch sehen wir einen dringenden Bedarf an qualitativ hochwertigen Studien, um die Versorgung Betroffener nachhaltig zu verbessern.

Die vollstÀndige Stellungnahme findet ihr hier: https://www.fatigatio.de/fileadmin/Projects/07_fatigatio/user_upload/PDFs/Stellungnahme_Fatigatio_eV_Off_Label_LCS_MECFS.pdf

#MECFS #PostCovid #LongCovid #Versorgung #OffLabelUse #Gesundheitspolitik #BfArm #Gesundheitssystem

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AWMF fordert klare ICD-11-Strategie und stÀrkere Semantik-Harmonisierung
Digitalisierung im Gesundheitswesen: Fachgesellschaft kritisiert fehlende Umsetzungstiefe der BfArM-Semantikstrategie
#AWMF #BfArM #Digitalisierung #ICD11 #InteroperabilitÀt #LOINC #Semantikstrategie #SNOMEDCT #Terminologie

https://www.medconweb.de/blog/it-edv/awmf-fordert-klare-icd-11-strategie-und-staerkere-semantik-harmonisierung/

AWMF fordert klare ICD-11-Strategie und stÀrkere Semantik-Harmonisierung

AWMF kritisiert BfArM-Semantikstrategie und fordert klare ICD-11-Roadmap, bessere InteroperabilitÀt und stÀrkere Standardharmonisierung.

medconweb.de

So, dank der nicht existenten APIs von Bfarm und PEI habe ich jetzt angefangen die Webseiten zu scrapen und stelle ab sofort eine API fĂŒr Arzneimittel LieferengpĂ€sse und Rote-Hand-Briefe zur VerfĂŒgung:

https://api.medihelp.app/api/briefe
https://api.medihelp.app/api/lieferengpaesse

Dokumentation und Filtermöglichkeiten kommen noch. Aber hier schon mal alle Daten in maschinenlesbar.

#Medizin #PEI #Bfarm #Gesundheit #OpenData

💊 Wann wird ein #Antibiotikum zum #Reserveantibiotikum und gegen welche Erreger wird es eingesetzt?

Die Kriterien zur Einstufung als Reserveantibiotikum und die zugrundeliegende Liste multiresistenter bakterieller Krankheitserreger von #RKI und Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte #BfArM wurden aktualisiert.

🔗 https://www.rki.de/DE/Institut/Organisation/Abteilungen/Abteilung-3/FG37/Einstufung-als-Reserveantibiotikum-Tab.html

Erreger­liste und Kriterien zur Einstufung von Reserve­antibiotika nach § 35 a SGB V

Nicht-abschliessende Liste multiresistenter bakterieller Krankheitserreger und Kriterien zur Einstufung eines Antibiotikums als Reserveantibiotikum nach § 35 a Absatz 1 SGB V

Das wĂ€re eine Zeitenwende. Evidenz und Wissenschaft wĂŒrden endlich - auch gesetzlich -zur Grundlage fĂŒr die Zulassung von Medizin.

Traditionell entfÀllt die Pflicht zu Wirknachweisen bei Homöopathie und Co.

Pseudomediziner*innen sitzen im #BFARM und genehmigen sich ihre Mittel bislang selbst.

📣 Neue Podcast-Folge 📣
#Genommedizin soll Diagnosen prĂ€ziser und Therapien individueller machen - das #genomDE #Modellvorhaben bringt die #Genomsequenzierung in die Gesundheitsversorgung. PD Dr. Andreas Till (#BfArM) spricht ĂŒber den Aufbau der Infrastruktur, Herausforderungen in Klinik, Ethik & Datenmanagement und das Potenzial fĂŒr die Forschung.
🎧 Jetzt reinhören: https://t1p.de/7vytp
#genomDEmodellvorhaben #Forschung #Gesundheitsversorgung #Innovation #BMG

Es wurden folgende Wirkstoffe von der "Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use" positiv bewertet:
- Agomelatin
- Ivabradin
- Naltrexon (Low Dose)
- Vortioxetin
- Metformin

Das Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Expertengruppe am 02.04.2025 kann hier eingesehen werden: https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Zulassung/Zulassungsrelevante-Themen/Expertengruppe-Long-COVID-Off-Label-Use/Protokolle/EP_11-Sitzung_02-04-2025.html?nn=1628850

#OffLabelUse #MECFS #LongCovid #OffLabel #Expertengruppe #BfArM #Therapie #LDN #Metformin #Vortioxetin #Agomelatin #Ivabradin
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BfArM - Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use - Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 02.04.2025

Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 02.04.2025

Eine Expertengruppe am #BfArM arbeitet seit Ende 2023 daran, Empfehlungen fĂŒr Arzneistoffe zu erstellen, die auch außerhalb der Zulassung verordnet und erstattet werden können.

"[Es] sollen evidenzbasierte Therapieempfehlungen zum Off-Label-Use bei der spezifischen Behandlung von Long Covid erstellt werden. Hier hat die Expertengruppe nun erste positive Empfehlungen ausgesprochen, wie aus dem kĂŒrzlich veröffentlichten Protokoll der Sitzung vom 2. April hervorgeht.": https://www.pharmazeutische-zeitung.de/diese-medikamente-koennten-bei-long-covid-helfen-155919/
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Off-Label-Einsatz: Diese Medikamente könnten bei Long Covid helfen

Seit Ende 2023 arbeitet eine Expertengruppe am BfArM daran, Empfehlungen fĂŒr Arzneistoffe zu erstellen, die fĂŒr Long-Covid-Patienten auch au&szli...

Pharmazeutische Zeitung online
Ärzte dĂŒrfen solche Medikamente verschreiben, wenn es keine anderen Therapiemöglichkeiten gibt und eine Aussicht auf Erfolg besteht. Allerdings ĂŒbernehmen gesetzliche Krankenkassen die Kosten nur unter bestimmten Bedingungen.
Das BMG hat also eine Expertengruppe eingerichtet, die von einer GeschĂ€ftsstelle beim BfArM administrativ unterstĂŒtzt wird. Diese Expertengruppe besteht nicht aus #BfArM-Mitarbeitenden, sondern aus unabhĂ€ngigen Fachleuten, die vom #BMG berufen wurden.
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