Werkzame behandeling voor post-COVID? | Femke van Rhijn | 16 comments

Gelukkig mag je het in de wetenschap met elkaar oneens zijn, maar ik vrees wel voor de kwaliteit van het Nederlandse long covid onderzoek als we het recente fluvoxamine-onderzoek van Reis et al als goed en betrouwbaar beschouwen. Ja, het was een goed opgezette RCT, maar zoals Yeh et al toonden in 2018, is een RCT niet automatisch goed onderzoek. Zo is de hele studie studie vroegtijdig gestopt ivm significant effect (fluvoxamine) of non effect (metformine) maar heeft daarmee slechts 399 van de geplande 1500 mensen gerandomiseerd. Wat betekent dat je trial te weinig statistische power kan hebben. De voor/nadelen van vroegtijdig stoppen blijven uiteraard altijd een discussiepunt. De uitkomstmaat vermoeidheid is controversieel bij long covid (en ME). Veel voorkomende symptoomclusters die de reactie op SSRIs beïnvloeden zijn niet meegenomen, zoals PEM, dysautonomie en MCAS. Patiënten en patientenvertegenwoordigers geven al jaren aan dat ze zich niet moe voelen maar toch worden de medicijnen voor ons op dat soort schalen afgerekend. Dit kan zowel tot type I als type II fouten leiden. Het gevonden effect is weliswaar statistisch significant maar de vraag is of een verschil dat, afhankelijk van je bron buiten of maar net binnen de minimale clinical relevant difference valt, echt klinisch relevant is. Bovendien waren alle groepen (metformine, placebo en fluvoxamine) flink verbeterd, zie tabel 2 uit het supplement. Dat is opmerkelijk gezien de lange ziekteduur. Kan hier toch geen Hawthorne effect of confounding by indication hebben plaatsgevonden? Het onderzoek naar lidocaïne werd terecht heel stevig afgekraakt op de subjectieve uitkomstmaten maar de kritiek verstomt als het om een bekend antidepressivum gaat. Dat is opvallend. En ook hier zijn er geen biomarkers gemeten die de hypothese voor de werking zouden moeten bevestigen. Er is niemand die verwacht dat bestaande offlabel middelen ons meteen doen genezen. Er is ook niemand die verwacht dat een medicijn tegen alle klachten werkt. We willen wel het eerlijke verhaal, we hebben niets aan hopium. p.s. de volgende keer zal ik het wel meteen op LinkedIn zetten. Zelf lezen: Het artikel: https://lnkd.in/e3kAV9z3 Yeh et al 2018 https://lnkd.in/e3m9kywh | 16 comments on LinkedIn