BiostockFeb 23

FDA Clears FluoGuide's IND for FG001

FluoGuide has obtained FDA clearance for its Investigational New Drug (IND) application regarding FG001 in high-grade glioma. This regulatory step transitions the asset into late-clinical development towards U.S. registration. The company also confirmed FDA alignment on the U.S. Phase II trial design and key elements of the subsequent Phase III program.

#biotech #HGG #clinicaltrials #FluoGuide

BörspostenOct 6
Bioteknikbolaget FluoGuide rapporterar positiva interimsresultat från en oberoende studie av sin fluorescensmarkör FG001 vid kirurgi av meningiom och lågt gradiga gliom. Resultaten presenterades vid neurokirurgkonferensen EANS i Wien. https://borsposten.se/fluoguide-visar-lovande-resultat-i-hjarntumorstudie/ #aktier #FluoGuide
FluoGuide visar lovande resultat i hjärntumörstudie

Bioteknikbolaget FluoGuide rapporterar positiva interimsresultat från en oberoende studie av sin fluorescensmarkör FG001 vid kirurgi av meningiom och lågt gradiga gliom. Resultaten presenterades vid neurokirurgkonferensen EANS i Wien. I studien visade samtliga tio meningiompatienter tydlig fluorescens i tumören, vilket gav 100 % känslighet för upptäckt av tumörvävnad. Samtliga operationer resulterade i komplett borttagning enligt MR. […]