yyds#仿制药 一致性评价数据仍有不少错误
如果国家药品监督管理局药品审评中心对主动送到案头，并经过审评公开的数据，都无法确保真实准确，老百姓又有什么理由相信，这样的机构有能力对研发、生产各个具体环节的违规和疏忽进行合格的监管。
如此低级的数据错误频繁出现，药品质量真的会像医保局拍胸脯回应的那样可靠吗？中国仿制药如何度过信任危机，恐怕不能只是躲在幕后，靠前台表演拙劣的舆情公关。
好好引用生物狗Y博
2023-01-11 https://weibo.com/7597822550/MnLOpcvHq
关于#强制许可 以及#Paxlovid 的供应，可以去细品#辉瑞 CEO昨天在JPM会议上的采访内容，#路透社 有报道。
首先，他排除了辉瑞接受中国售卖#仿制药 的可能。目前Paxlovid到中国是实实在在的进口，就是国外生产的，通过海关进入。但辉瑞已经与#华海 签订协议，让华海在国内也生产Paxlovid，不过这些还是属于辉瑞的#原研药，不是作为仿制药卖。
从进度上看，华海可能可以在上半年出成品，比原先预计的下半年快乐很多。可是同样显示去“仿制”一个药是要时间的。其实Paxlovid欧美上市不久就和#MPP 谈妥了，35家仿制药企业允许为95个#中低收入国家 做仿制版。可是到2022年12月才有第一家#印度 药企的仿制版Paxlovid获得#WHO 认证。现在说咱们去强防，很快能上市，忽略了仿制药本身的时间进度问题。也别觉得印度人笨，仿制慢，一个参考：华海生产Paxlovid的协议是去年8月签的。
其次，在具体供应上，辉瑞CEO表示2022年向中国运了数以千计（thousands of courses），过去几周更是把数量增加到了以百万计（millions）。
在某价格协商上，根据这单方面的证词，被要求的价格低于全世界大多数中低收入国家的支付价（most lower middle income countries），#世界第二大经济体 似乎不应该比#萨尔瓦多 付的更少。这里萨尔瓦多被拉出来可能是因为它和#洪都拉斯、#危地马拉 在#美国 比较出名，由于局势动荡、#经济衰退，这三个#中美 国家是近年来美国#无证移民 的主要来源。简单查了一下，萨尔瓦多2021年#人均GDP 是4551美元，世界第二大经济体是12556美元。另外，前面提到的仿制药，第一个获得WHO认证的仿制版Paxlovid一个#疗程 据说定价70美元，约475人民币。
最后，#医保 #价格协商 失败至少要到4月才起作用，在这之后，辉瑞CEO表示could end up selling only to the private market，仅给#自费、私人市场提供。