Omega_Scribet'Europese artsen waarschuwen: versoepeling AI-regels bedreigt patiëntveiligheid'
"AI wordt steeds vaker toegepast in de zorg. Denk bijvoorbeeld aan software die radiologische beelden analyseert, artsen ondersteunt bij het stellen van een diagnose of risico’s op complicaties voorspelt."
"In Brussel spreken wetgevers momenteel over aanpassingen in het zogenoemde Digital Omnibus-pakket. Daarbij ligt een voorstel op tafel om medische hulpmiddelen deels uit te zonderen van onderdelen van de AI Act. Daardoor zouden bepaalde AI-toepassingen in medische technologie mogelijk niet langer automatisch als “hoog-risico-systemen” worden aangemerkt en dus onder minder strenge eisen vallen."
"Samen met onze Europese partners pleiten wij ervoor dat AI-toepassingen in medische hulpmiddelen onder het kader van de AI Act blijven vallen. Zo blijven duidelijke eisen gelden voor onder meer datasetkwaliteit, modelvalidatie, transparantie en menselijke controle."
Europese artsen waarschuwen: versoepeling AI-regels bedreigt patiëntveiligheid
Wij steunen de oproep van de Europese artsenkoepel CPME en de Europese ziekenhuizen- en gezondheidsfederatie HOPE, om de veiligheidswaarborgen voor kunstmatige intelligentie (AI) in medische hulpmiddelen te behouden binnen de Europese regelgeving.