Mastodawn

Die meisten Supplier Questionnaires sind für Pharmahersteller gemacht – nicht für Cloud-Provider.
- Christof Layher -
Wir sprechen darüber, warum klassische GxP-Lieferantenqualifizierung bei Cloud-Anbietern oft ins Leere läuft, weshalb Vor-Ort-Audits bei SAP & Co. nicht automatisch mehr Sicherheit bringen und warum die Branche dringend klären muss, wie echte Compliance in der Cloud heute überhaupt aussehen soll.
https://youtu.be/wC8bKLWZICM

Cloud Audit Wahnsinn? Wie viel GxP braucht SAP wirklich? | Robert Geiger-Lebailly

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ChaosHacker-Talk 1d ago

IT ist fast immer ein Costcenter. Die Aufgabe ist, andere zu befähigen, den Profit zu machen. Nicht mehr, nicht weniger.
- Martin Bubenheimer -
In dieser Folge sprechen wir über die harte Realität hinter Data Mesh, Power BI und Governance im Pharma-Umfeld – und warum mehr Daten nicht automatisch bessere Entscheidungen bedeuten.
https://youtu.be/5-nshcZd7-Q

Irgendwas mit Daten in der Pharma - aber bitte mit Plan! | Martin Bubenheimer

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ChaosHacker-Talk 1d ago

Einer der häufigsten Fehler in regulierten Projekten:
Alle verwenden dieselben Begriffe, aber verstehen Unterschiedliches.

Gerade bei QM, SAP, SOP, RFC oder Change Control entstehen dadurch Missverständnisse mit echten Compliance-Risiken.

Führung bedeutet hier vor allem: Begriffe klären, bevor Projekte starten.

#lifescience #GxP #ITLeadership
https://youtube.com/shorts/JgahGzziGro

Warum SAP, QM und IT oft aneinander vorbeireden

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ChaosHacker-Talk 2d ago

Das pharmazeutische Risiko muss der pharmazeutische Kunde bewerten – aber dafür braucht er Informationen.
- Robert Geiger-Lebailly -
Wir sprechen darüber, warum klassische GxP-Lieferantenqualifizierung bei Cloud-Anbietern oft ins Leere läuft, weshalb Vor-Ort-Audits bei SAP & Co. nicht automatisch mehr Sicherheit bringen und warum die Branche dringend klären muss, wie echte Compliance in der Cloud heute überhaupt aussehen soll.
https://youtu.be/wC8bKLWZICM

Cloud Audit Wahnsinn? Wie viel GxP braucht SAP wirklich? | Robert Geiger-Lebailly

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ChaosHacker-Talk 3d ago

Viele haben Angst vor Audit Trails – aber oft kann der Mitarbeiter den Wert gar nicht ändern. Dann ist die Angst unbegründet.
- Kerstin Kruithoff-Ley -
In dieser Folge sprechen wir über die größten Missverständnisse rund um den Audit Trail, warum ein Logfile nicht reicht – und worauf es bei Datenintegrität, Risikoanalyse und Systemvalidierung wirklich ankommt.
https://youtu.be/tAzR__7aKaU

Audit Trails - zwischen Risikoanalyse und User Requirements | Mit Kerstin Kruithoff-Ley

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ChaosHacker-Talk 4d ago

Wir können vieles liefern – aber wir müssem wissen, was wirklich erwartet wird.
- Robert Geiger-Lebailly -
Wir sprechen darüber, warum klassische GxP-Lieferantenqualifizierung bei Cloud-Anbietern oft ins Leere läuft, weshalb Vor-Ort-Audits bei SAP & Co. nicht automatisch mehr Sicherheit bringen und warum die Branche dringend klären muss, wie echte Compliance in der Cloud heute überhaupt aussehen soll.
https://youtu.be/wC8bKLWZICM

Cloud Audit Wahnsinn? Wie viel GxP braucht SAP wirklich? | Robert Geiger-Lebailly

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ChaosHacker-Talk 4d ago

Viele sprechen von Risk-Based Approach.
Aber sobald Cloud im Spiel ist, schalten viele auf Vollprogramm.

Vor-Ort-Audit
Endlose Fragebögen
Maximale Dokumentation

Und trotzdem bleibt Unsicherheit.

Im ChaosHacker-Talk spreche ich mit SAP GxP Compliance darüber, warum wir dringend klarere Standards für Cloud-Lieferanten brauchen.

▶️ Neue Folge online

#GxP #CloudCompliance #LifeSciences
https://youtu.be/wC8bKLWZICM

Cloud Audit Wahnsinn? Wie viel GxP braucht SAP wirklich? | Robert Geiger-Lebailly

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ChaosHacker-Talk 5d ago

Ich hätte nie gedacht, dass ich meine Leidenschaft in Prozessen finde.
- Daniel Matka -
In dieser Folge sprechen wir über Prozesse, die nicht bremsen, sondern beschleunigen – und warum Excel, schlechte Gewohnheiten und zu viele Pfeile in deinem Diagramm deine größte Gefahr sind.
https://youtu.be/_Otm4N_Cgg0

Flexibel trotz Regeln - so geht Prozessmanagement | Mit Daniel Matka

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ChaosHacker-Talk 6d ago

Wenn du Microsoft, SAP oder AWS wirklich auditieren willst, merkst du schnell, dass deine Prozesse dafür nie gebaut wurden.
- Christof Layher -
Wir sprechen darüber, warum klassische GxP-Lieferantenqualifizierung bei Cloud-Anbietern oft ins Leere läuft, weshalb Vor-Ort-Audits bei SAP & Co. nicht automatisch mehr Sicherheit bringen und warum die Branche dringend klären muss, wie echte Compliance in der Cloud heute überhaupt aussehen soll.
https://youtu.be/wC8bKLWZICM

Cloud Audit Wahnsinn? Wie viel GxP braucht SAP wirklich? | Robert Geiger-Lebailly

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ChaosHacker-Talk 6d ago

Digitalisierung ist kein Selbstzweck.

Wenn ein ineffizienter Prozess digitalisiert wird, bleibt er ineffizient - nur digital. Genau deshalb braucht echte Transformation ein anderes Mindset.

Nicht überall Digitalisierung einsetzen, sondern bewusst dort, wo sie wirklich Wirkung entfaltet.

Technologie ist selten das Problem. Denken schon eher.

#DigitalMindset #DigitaleTransformation #ITLeadership
https://youtube.com/shorts/KQJXQgvpLBY

Schlechte Prozesse digitalisieren? Genau das ist das Problem

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