Høring over målepunkter for tilsyn på lånesenge (kapacitetskoordinering) 2026

<div>Styrelsen for Patientsikkerhed sender hermed<font face="Arial, Verdana"> målepunkter for tilsyn på lånesenge (kapacitetskoordinering) i høring.</font></div><div><font face="Arial, Verdana"><br></font></div><div><font face="Arial, Verdana">Målepunkterne skal anvendes ved planlagte sundhedsfaglige tilsyn i 2026. </font></div><div><br></div><div><div><div>Brug linket i det vedlagte høringsbrev til at indsende jeres høringssvar.</div><div>Hvis linket ikke virker, anbefaler vi, at I prøvet at åbne det i Firefox eller Chrome.</div><div><br></div><div>Spørgsmål kan rettes til chefkonsulent Kirsten Fog på tlf. 72229357 eller mail [email protected].</div></div></div>

Høring over udkast til bekendtgørelse om overførsel af aktiver, passiver, rettigheder, pligter og ansatte til Digital Sundhed Danmark

Bekendtgørelsen omhandler dels den konkrete og tekniske overførsel, samt fremgangsmåden for overførslen, af de afgivende aktørers opgaver, Sundhedsdatastyrelsen, sundhed.dk, MedCom, samt de fælles nationale it-løsninger fra Region Nordjylland, Region Midtjylland og Region Syddanmark, til Digital Sundhed Danmark. 

Høring af udkast til bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v.

I forbindelse med justering af den tidligere gebyrbekendtgørelse 94 af 29. januar 2024 er der identificeret to fejl. Derfor sendes en ny bekendtgørelse i høring, hvor definitionen præciseres for gebyrfritagne virksomheder med markedsføringstilladelse til lægemidler med antimikrobielt indhold. Derudover tilbagebetales differencen i relation til de for høje opkrævede ansøgningsgebyrer, der blev opkrævet for januar måned.

Bekendtgørelse om lægemidler omfattet af pligtmæssige lagre og indberetningspligt for kritiske lægemidler

Se venligst vedlagte høringsbrev.

Høring over udkast til anordning om ikrafttræden for Grønland af lov om godtgørelsesordning for kvinder omfattet af antikonceptionssagen (spiralsagen) i Grønland i perioden 1960-1991.

Høring over vejledning om kriterier for Lægemiddelstyrelsens vurdering af bioækvivalens med henblik på generisk substitution

 Se vedlagte høringsbrev

Viden til kvinder – Københavns Universitet

KiSOs vidensportal er målrettet alle kvinder og deres nærmeste. Her er der mulighed for at finde evidensbaseret viden om overgangsalderen, som kan hjælpe med at skabe ro og afklaring om de forandringer, man kan opleve i overgangsalderen.

Høring om indstilling af pregabalin og gabapentin på liste B i bekendtgørelsen om euforiserende stoffer

Udkast til vejledning om kvalitetskontrol af apparatur til gennemlysning og intervention

<div><font face="Arial, Verdana">Vejledningen indeholder anvisninger til, hvordan gældende lovgivning på strålebeskyttelsesområdet kan overholdes for gennemlysningsapparatur. Vejledningen giver et overblik over anbefalinger til driftsbetingelser, hvilke kontroller bør udføres og hvordan disse gennemføres for at sikre dokumentation for, at driftsbetingelserne er overholdt. Til vejledningen hører et registreringsark til behandling af måledata.</font></div><div><font face="Arial, Verdana"><br></font></div><div><font face="Arial, Verdana">Formålet med vejledningen er at bidrage til en ensartet praksis for modtage- og statuskontroller samt eftersyn af gennemlysningsapparatur. Samtidig skal vejledningen tilvejebringe et tilstrækkeligt datagrundlag for at sikre patientsikkerheden ift. billedkvalitet og dosisforhold. </font></div><div><font face="Arial, Verdana"><br></font></div><div><font face="Arial, Verdana">Målgruppen er alle fagpersoner, der udfører modtage- og statuskontroller, samt personer med ansvar for indkøb og vedligeholdelse af gennemlysningsapparatur.</font></div><div><br></div>

Høring over udkast til forslag til lov om godtgørelsesordning for kvinder omfattet af antikonceptionssagen (spiral-sagen) i Grønland i perioden 1960-1991

Høring over udkast til forslag til lov om godtgørelsesordning for kvinder omfattet af antikonceptionssagen (spiralsagen) i Grønland i perioden 1960-1991