Høring over vejledning om kriterier for Lægemiddelstyrelsens vurdering af bioækvivalens med henblik på generisk substitution

 Se vedlagte høringsbrev

Viden til kvinder – Københavns Universitet

KiSOs vidensportal er målrettet alle kvinder og deres nærmeste. Her er der mulighed for at finde evidensbaseret viden om overgangsalderen, som kan hjælpe med at skabe ro og afklaring om de forandringer, man kan opleve i overgangsalderen.

Høring om indstilling af pregabalin og gabapentin på liste B i bekendtgørelsen om euforiserende stoffer

Udkast til vejledning om kvalitetskontrol af apparatur til gennemlysning og intervention

<div><font face="Arial, Verdana">Vejledningen indeholder anvisninger til, hvordan gældende lovgivning på strålebeskyttelsesområdet kan overholdes for gennemlysningsapparatur. Vejledningen giver et overblik over anbefalinger til driftsbetingelser, hvilke kontroller bør udføres og hvordan disse gennemføres for at sikre dokumentation for, at driftsbetingelserne er overholdt. Til vejledningen hører et registreringsark til behandling af måledata.</font></div><div><font face="Arial, Verdana"><br></font></div><div><font face="Arial, Verdana">Formålet med vejledningen er at bidrage til en ensartet praksis for modtage- og statuskontroller samt eftersyn af gennemlysningsapparatur. Samtidig skal vejledningen tilvejebringe et tilstrækkeligt datagrundlag for at sikre patientsikkerheden ift. billedkvalitet og dosisforhold. </font></div><div><font face="Arial, Verdana"><br></font></div><div><font face="Arial, Verdana">Målgruppen er alle fagpersoner, der udfører modtage- og statuskontroller, samt personer med ansvar for indkøb og vedligeholdelse af gennemlysningsapparatur.</font></div><div><br></div>

Høring over udkast til forslag til lov om godtgørelsesordning for kvinder omfattet af antikonceptionssagen (spiral-sagen) i Grønland i perioden 1960-1991

Høring over udkast til forslag til lov om godtgørelsesordning for kvinder omfattet af antikonceptionssagen (spiralsagen) i Grønland i perioden 1960-1991

Høring over udkast til bekendtgørelse om ret til hurtig behandling af let til moderat depression og angst for personer mellem 18 og 24 år samt ændringsbekendtgørelse af BEK 892 af 25. juni 2025

Udkast til bekendtgørelsen fastsætter nærmere regler om og indhold af regionalt behandlingstilbud vedr. ret til hurtig behandling af let til moderat depression og angst for personer mellem 18 og 24 år, mens udkast til bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om psykologbehandling i praksissektoren for særligt udsatte persongrupper konsekvensændres. 

Bekendtgørelse om behandling af personoplysninger i forbindelse med kliniske forsøg med lægemidler

Kliniske forsøg med lægemidler er en central del af forskning og afgørende for vurdering af effekt og sikkerhed af godkendte behandlinger. For at sikre fortsat adgang til relevante registerdata i forskning samt i den nødvendige sikkerhedsovervågning og tilsyn er der behov for en klar hjemmel til behandling af personoplysninger.

Høring over vejledning til lægerne om medicinsk cannabis samt et kort pati-entresumé heraf (pixiudgave)

Se vedlagte høringsbrev

Høring over udkast til ændring af vejledning om jordemødrenes forbeholdte virksomhedsområde

Vejledningen er udarbejdet som følge af reglerne om jordemødres forbeholdte virksomhedsområde, <br>jf. § 55 i lovbekendtgørelse nr. 1008 af 29. august 2024 om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed (autorisationsloven) og bekendtgørelse nr. 1556 af 5. december 2025 om jordemødres forbeholdte virksomhedsområde.<br>

Vejledning til optagelse af importerede produkter på Lægemiddelstyrelsens liste over cannabismellemprodukter og cannabisudgangsprodukter, som er omfattet af ordningen med medicinsk cannabis

Se vedlagte høringsbrev